A partir de principios del próximo año, el NHS, la sanidad pública británica, administrará bloqueadores de la pubertad a decenas de menores dentro de un ensayo clínico. El estudio reclutará a unos 250 niños y niñas de entre 10 y 15 años que se identifiquen como transgénero y que cuenten con el consentimiento de sus padres. Voces críticas han advertido de los riesgos del experimento.
A más de la mitad se les inyectará un fármaco supresor de hormonas que detiene los cambios físicos de la pubertad, como la aparición de los senos, la menstruación o el vello facial.
El ensayo pretende llenar un vacío de evidencia sobre la mejor manera de tratar la disforia de género en menores, pero las voces críticas han amenazado con presentar un recurso ante el Tribunal Supremo para detenerlo, diciendo que el reclutamiento para este estudio es como llevar «corderos en el matadero».
El año pasado , el secretario de Salud, Wes Streeting, prohibió los bloqueadores de la pubertad para menores de 18 años en medicina de género por temor a que fueran perjudiciales. Los fármacos se administraban a menores en la clínica Tavistock desde 2011, pero el NHS dejó de usarlos en 2023 tras el informe Cass.
En su informe final, la Dra. Hilary Cass advirtió sobre los riesgos de seguridad y recomendó un ensayo sobre bloqueadores de la pubertad para llenar un vacío de evidencia. El ensayo recibió luz verde el viernes después de que los reguladores del Reino Unido dieran la aprobación ética y regulatoria.
Se trata del mayor ensayo clínico jamás realizado sobre bloqueadores de la pubertad y forma parte de un programa de investigación de 10,7 millones de libras llamado Pathways, que estará abierto a todos los niños y niñas que acudan a una red de clínicas de género del NHS.
Niñas y niños recibirán bloqueadores de la pubertad durante un máximo de dos años y serán monitoreados hasta la edad adulta temprana. Su desarrollo cerebral, calidad de vida y salud física y mental se compararán con los de quienes no reciben los fármacos.
El equipo de King’s afirmó que el estudio era vital para proporcionar a los menores con malestares de identidad de género la “información necesaria para tomar decisiones informadas sobre su atención”. Estará dirigido por la profesora Emily Simonoff, psiquiatra de King’s. Simonoff explicó que los menores necesitarán el consentimiento de sus padres o tutores legales y recibirán terapia durante todo el proceso.
Simonoff afirmó que el ensayo evaluaría tres posibles riesgos y daños principales de los bloqueadores de la pubertad: disminución de la fortaleza ósea, daño a largo plazo a la fertilidad y “el impacto en el desarrollo y la función cerebral”. Los posibles beneficios incluyen la reducción de la ansiedad y la depresión, y “una mejor alineación entre las características corporales y la identidad a largo plazo”.
Se realizarán escáneres cerebrales y pruebas de razonamiento a las niñas y niños con regularidad. Los resultados iniciales se anunciarán en cuatro años.
Los pacientes más jóvenes suelen tener 10 años en el caso de las niñas y 11 en el de los niños, con una edad máxima de 15 años y 11 meses. A un grupo se le administrarán bloqueadores de la pubertad durante dos años, mientras que al otro se le administrarán los fármacos con un año de retraso, lo que permitirá a los investigadores observar cómo el tiempo influye en los efectos de los fármacos.
Los bloqueadores de la pubertad son análogos de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). Están aprobados para su uso en la pubertad precoz y otras afecciones, como el cáncer de próstata, pero se han utilizado ampliamente fuera de indicación en clínicas de género en las últimas décadas.
Maya Forstater, directora ejecutiva de Sex Matters, una ong, dijo que “es absurdo y poco ético exponer a más niños a tratamientos experimentales”. Agregó: “Estos medicamentos son una intervención importante y no hay evidencia que sugiera que sean beneficiosos”.
La Dra. Alice Hodkinson, cofundadora de Biology in Medicine, una asociación formado por médicos y otros profesionales de la salud, dijo: “Ya hay evidencia clara de daño y no hay justificación ética para someter a otros 200 menores a bloqueadores de la pubertad. “Instamos al NHS England a que deje de poner a niñas y niños en situaciones de peligro y priorice un análisis riguroso de la cohorte de 2.000 niños que ya han recibido bloqueadores de la pubertad”.
Un grupo de activistas, entre quienes está Keira Bell, que lideró una denuncia ante el Tribunal Superior sobre el uso de bloqueadores de la pubertad en el NHS después de habértelos administrado como prueba, ha dicho que iniciarán una lucha legal para detener el ensayo.
Paul Conrathe, del bufete Conrathe Gardner, en representación de los demandantes, declaró: «Existen graves preocupaciones legales sobre la realización de un ensayo en menores con un tratamiento que puede causar daños irreversibles de por vida, y cuyo beneficio, según han demostrado las investigaciones, es limitado o nulo. El hecho de no realizar ensayos con animales antes de experimentar con menores los expone a un riesgo inaceptable de daño».
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